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中药材 编辑
传统中药材讲究地道药材,是指在一特定自然条件、生态环境的地域内所产的药材,因生产较为集中,栽培技术、采收 加工也都有一定的讲究,以致较同种药材在其他地区所产者品质佳、疗效好。中药材种类繁多,来源广泛,各种药材又具有多种化学成分。
目录
- 1 基本信息
2 基本简介
3 药物成分
4 中药成分
5 生产问题
6 国内分布
7 药材类别
8 药材市场
9 水试鉴别
10 口试鉴别
11 采收原则
12 管理办法
13 术语全解
14 价格行情
15 行业发展
16 市场流通及推进实施GSP
基本信息
编辑中文名:中药材
主要食用功效:调理人体,强健身体
主要原料:各种植物的根茎、花 果实
储藏方法:干燥通风处
别称:中药
适宜人群:身体虚弱,有急慢性病的人。
基本简介
编辑由于历史文化、地理环境和社会发展水平不同等多种原因,各地区的中药资源开发利用程度和应用范围存在着很大的差异,形成了具有不同内涵、相对独立又相互联系的三个部分,即中药材、民间药和民族药。
对于这些宝贵资源的开发与有效利用,己有悠久的历史,也是中国医药学发展的物质基础。几千年来,以之作为防治疾病的主要武器,对保障人民健康和民族繁衍起着不可忽视的作用。
这些药物中,植物性药材占大多数,使用也更普遍,所以古来相沿药学叫做“本草学”。全国最大的中药材市场在山东省滕州市。
药物成分
编辑中药材种类繁多,来源广泛,各种药材又具有多种化学成分,按照其药理作用和组成性质,概括起来中药材的成分可分为以下几方面:
①有效成分 即具有生物活性,发挥主要药效的物质,如生物碱、甙类、挥发油。
②辅助成分 本身没有特殊疗效,但能增强或缓和有效成分药效作用的物质。如洋地黄中的皂甙可帮助洋地黄甙溶解或促进其吸收。
③无效成分 指本身无效甚至有害的物质,往往会影响浸出效果、制剂稳定性、药效等。
④组织物质 构成细胞的不溶物,如纤维质、栓皮等。
大多数中药制剂是复方,中药复方的临床疗效通常体现 在复方配伍的综合作用上,其处方的组成几味至几十味药不等,成分复杂。浸取就是要尽量提出发挥药效的成分,并尽量避免浸出过多的无效甚至有害的物质,但随着中药科学的发展,“无效”和“有效”的界限并非一成不变,在不同的方剂中可能会发生变化。某些过去认为是无效的成分,如今却发现它有生物活性,应根据不同组方的成分变化,确定浸取过程中的最佳提取工艺。
中药成分
编辑中药材种类繁多,来源广泛,各种药材又具有多种化学成分,按照其药理作用和组成性质,概括起来中药材的成分可分为以下几方面:
有效成分
即具有生物活性,发挥主要药效的物质,如生物碱、甙类、挥发油。
辅助成分
本身没有特殊疗效,但能增强或缓和有效成分药效作用的物质。如洋地黄中的皂甙可帮助洋地黄甙溶解或促进其吸收。
无效成分
指本身无效甚至有害的物质,往往会影响浸出效果、制剂稳定性、药效等。
组织物质
构成细胞的不溶物,如纤维质、栓皮等。
大多数中药制剂是复方,中药复方的临床疗效通常体现 在复方配伍的综合作用上,其处方的组成几味至几十味药不等,成分复杂。浸取就是要尽量提出发挥药效的成分,并尽量避免浸出过多的无效甚至有害的物质,但随着中药科学的发展,“无效”和“有效”的界限并非一成不变,在不同的方剂中可能会发生变化。某些过去认为是无效的成分,却发现它有生物活性,应根据不同组方的成分变化,确定浸取过程中的最佳提取工艺。
生产问题
编辑中药材生产科技水平较为落后,种植方法较为原始,缺乏中药材生产管理规范是主要问题。主要表现于以下四方面:
1、 种子种苗的提纯复壮和优良种品选育工作滞后,造成中药材的质量不稳定
由于大多数药用植物引种栽培历史较短,因此保留着许多野生性状,目前栽培的中药材种质混杂,表现为种内变异的多样性。种子种苗的提纯复壮和优良品种选育工作不及时,是造成中药材质量极不稳定的主要原因。
2 、中药材中农药残留、有害重金属含量超标
在栽培过程,中药材往往遭受到多种病虫病的危害,直接影响中药材的产量和质量,造成重大经济损失。1997年国家中医药局组织有关单位对中药材植保问题开展调研,调研结果认为药用植物病虫害防治是中药材生产中最为薄弱的环节。病虫害种类多、危害重、损失大,由于药农对农药缺乏有关常识,滥用、误用农药问题突出。中药材中的农药残留问题,直接影响人体健康,阻碍中药走向国际市场。
环境污染,某些中药材生长地区受到工业废液、废气等严重污染;某些地区土壤含有砷、铅等有害元素,有些中药材在生长过程中富集这些有害元素。这两个主要原因导致重金属含量超标。
3 、不合理的开发利用,野生资源消耗速度过快
当前对野生中药材资源保护措施不力,受价格和市场等因素的影响,常遭掠夺性开发,导致毁灭性破坏,如肉苁蓉、川贝母、石斛、穿龙薯蓣,冬虫夏草等,由于环境恶化,生态平衡失调,有些药用植物分布区域缩小,甚至减少到物种灭绝的边缘。
4、 中药材栽培、加工技术不规范
对道地药材的开发和利用不充分,大宗药材的种植缺乏严格的规程,生产管理粗放产量低、质量差的现象较为普遍。鉴于中药材生产管理规范的重要性,选择若干个中药材品种进行规范化、规模化种植示范,同时研究建立符合GAP的中药材种植规范作为中药现代化项目的内容之一。我国有关单位正在组织专家起草我国的GAP标准。
国内分布
编辑【北京】: 黄芩、知母、苍术、酸枣、益母草、玉竹、瞿麦、柴胡、远志等。
【天津】:酸枣、菘蓝、茵陈、牛膝、北沙参等。
【上海】: 番红花、延胡索、栝楼、菘蓝、丹参等。
【重庆】:黄连、杜仲、厚朴、半夏、天冬、金荞麦、仙茅等。
【河北】: 知母、黄芩、防风、菘蓝、柴胡、远志、薏苡、菊、北苍术、白芷、桔梗、藁本、紫菀、金莲花、肉苁蓉、酸枣等。
【山西】:黄芪、党参、远志、杏、小茴香、连翘、麻黄、秦艽、防风、猪苓、知母、苍术、甘遂等。
【辽宁】: 人参、细辛、五味子、藁本、黄檗、党参、升麻、柴胡、苍术、薏苡、远志、酸枣等。
【吉林】:人参、五味子、桔梗、党参、黄芩、地榆、紫花地丁、知母、黄精、玉竹、白薇、穿山龙等。
【江苏】:桔梗、薄荷、菊、太子参、芦苇、荆芥、紫苏、栝楼、百合、菘蓝、芡实、半夏、丹参、夏枯草 牛蒡等。
【浙江】:浙贝母、延胡索、芍药、白术、玄参、麦冬、菊、白芷、厚朴、百合、山茱萸、夏枯草、乌药、益母草等。
【安徽】:芍药、牡丹、菊、菘蓝、太子参、 南沙参、女贞、白前、独活、侧柏、木瓜、前胡、土茯苓、苍术、半夏、杜仲、金钱草、黄精、山楂、金银花、白蔹、白薇、萆解、地榆、 防己、 蒿本、葛根、葛根、茜草、青木香、三棱、商陆、射干、天麻、乌药、香附、玉竹、紫菀、荜澄茄、金樱子、蔓荆、山茱萸、桑椹、葶苈子、紫苏子、合欢皮、淡竹叶、枸骨叶、莲须、夏枯草(球)、野菊花、半边莲、大蓟、翻白草、鹿衔草、华细辛、淫羊藿、鱼腥草、龟甲、红娘子、蜈蚣等。
【福建】: 穿心莲、泽泻、乌梅、太子参、酸橙、龙眼、栝楼、金毛狗脊、虎杖、贯众、金樱子、厚朴、巴戟天等。
【江西】:酸橙、栀子、荆芥、香薷、薄荷、钩藤、防己、蔓荆子、青葙、车前、泽泻、夏天无、蓬蘽等。
【山东】:忍冬、北沙参、栝楼、酸枣、远志、黄芩、山楂、茵陈、香附、牡丹、徐长卿、灵芝、天南星。
【河南】: 地黄、牛膝、菊、薯蓣、山茱萸、辛夷、忍冬、望春花、柴胡、白芷、白附子、牛蒡子、桔梗、款冬花、连翘、半夏、猪苓、独角莲、栝楼、天南星、酸枣等。
【湖北】:茯苓、黄连、独活、厚朴、续断、射干、杜仲、白术、苍术、半夏、湖北贝母等。
【湖南】: 厚朴、木瓜、黄精、玉竹、牡丹、乌药、前胡、芍药、望春花、白及(白芨)、吴茱萸、莲、夏枯草、百合等。
【广东】:阳春砂、益智、巴戟天、草豆蔻、肉桂、诃子、化州柚、仙茅、何首乌、佛手、橘、乌药、广防己、红豆蔻、广藿香、穿心莲等。
【广西】: 罗汉果、广金钱草、鸡骨草、石斛、吴茱萸、大戟、肉桂、千年健、莪术、天冬、郁金、土茯苓、何首乌、八角茴香、栝楼、茯苓、葛等。
【海南】:槟榔、阳春砂、益智、肉豆蔻、丁香、巴戟天、广藿香、芦荟、高良姜、胡椒、金线莲等。
【四川】:川芎、乌头、川贝母、川木香、麦冬、白芷、川牛膝、泽泻、半夏、鱼腥草、川木通、芍药、红花、大黄、使君子、川楝、黄皮树、羌活、黄连、天麻、杜仲、桔梗、花椒、佛手、枇杷叶、金钱草、党参、龙胆、辛夷、乌梅、银耳、川明参、柴胡、川续断、冬虫夏草、干姜、金银花、丹参、补骨脂、郁金、姜黄、莪术、天门冬、白芍、川黄柏、厚朴等。
【贵州】:天麻、杜仲、天冬、黄精、茯苓、半夏、吴茱萸、川牛膝、何首乌、白及、淫羊藿、黄檗、厚朴、白术、麦冬、百合、钩藤、续断、菊花、山药、瓜蒌、黄柏、桔梗、龙胆、前胡、通草、射干、乌梅、木瓜、三七、石斛、姜黄、桃仁、百部、仙茅、黄芩、草乌、玉竹、赤芍、秦艽、防风、泽泻、独活、茯苓、白芍、白芷、黄连、玄参、大黄、栀子、葛根、雷丸、天花粉、夏枯草、西洋参、鱼腥草、石菖蒲、苍耳子、金银花、南沙参、木蝴蝶、天南星、云木香、薏苡、火麻仁、黔党参、五倍子 等。
【云南】:三七、云木香、黄连、天麻、当归、贝母、千年健、猪苓、儿茶、草果、石斛、诃子、肉桂、防风、苏木、龙胆、木蝴蝶、阳春砂、半夏等。
【西藏】: 羌活、胡黄连、大黄、莨菪、川木香、贝母、秦艽、麻黄、冬虫夏草等。
【陕西】:天麻、杜仲、山茱萸、乌头、丹参、地黄、黄芩、麻黄、柴胡、防已、连翘、远志、绞股蓝、薯蓣、秦艽等。
【甘肃】:当归、大黄、甘草、羌活、秦艽、党参、黄芪、锁阳、麻黄、远志、猪苓、知母、九节菖蒲、枸杞、黄芩、款冬花、菟丝子等。
【青海】: 大黄、贝母、甘草、羌活、猪苓、锁阳、秦艽、肉苁蓉、冬虫夏草等。
【宁夏】:宁夏枸杞、甘草、麻黄、银柴胡、锁阳、秦艽、党参、柴胡、白鲜、大黄、升麻、远志等。
【新疆】:甘草、伊贝母、红花、肉苁蓉、牛蒡、紫草、款冬花、枸杞、秦艽、麻黄、赤芍、阿魏、锁阳、雪莲等。
【黑龙江】:人参、龙胆、防风、苍术、赤芍、黄檗、牛蒡、刺五加、槲寄生、黄芪、知母、五味子、板蓝根等。
【内蒙古】: 甘草、麻黄、赤芍、黄芩、银柴胡、防风、锁阳、苦参、肉苁蓉、地榆、升麻、木贼、郁李等。
药材类别
编辑全草类
垂盆草/穿心莲/穿心草/草珊瑚/不出林/薄荷/半枝莲/半边莲/败酱草/白花蛇舌草
根茎类
白术/生地/续断/白芍/白前/白茅根/白芨/白负片/白参
叶类
枇杷叶/罗布麻叶/荷叶/番泻叶/淡竹叶/大叶青/穿心莲叶/侧柏叶/布渣叶/薄荷叶
藤木类
雷公藤/宽筋藤/金沙藤/降香/鸡血藤/黄花倒水莲/风藤/桂枝/鬼箭羽/钩藤
菌藻类
灵芝袍子粉/灵芝/昆布/海藻/海金沙/茯苓/茯苓皮/伏神/冬虫夏草
矿物类
寒水石/海浮石/胆矾/磁石/赤石脂/辰砂/薄荷脑/冰片/白石英/白龙齿
花类
菊花/金银花/鸡冠花/鸡蛋花/槐花/红花/杭菊花/杭白菊/贡菊花/公丁香
果实籽仁类
佛手/白莲子/白芥子/白蒺藜/白胡椒/白果/白豆蔻/白扁豆/巴豆/八月札
树皮类
桂筒/桂碎/桂皮/桂丁/官桂皮/杜仲/地骨皮/椿皮/椿根皮
树脂类
血竭/苏含香/没药/芦荟/琥珀/儿茶/阿魏
动物类
蝉蜕/蜂蜜/蜂房/地龙/玳瑁/蟾酥/蟾皮/蚕砂/蟹甲/斑蝥
其他加工类
鹿角霜/鹿角胶/六神曲/建曲/海金沙/龟板胶/干漆/淡豆豉/胆南星/安息香
药材市场
编辑列出经国家批准保留的17家中药材专业市场。其中前4位为中国四大药都。
1.安徽亳州中药材市场;2、河北安国中药材市场;3、河南禹州中药材市场;4、江西樟树中药材市场;5、重庆解放路中药材市场;6、山东鄄城县舜王城药材市场;7、广州清平中药材市场;8、甘肃陇西中药材市场;9、广西玉林中药材市场10、湖北省蕲州中药材专业市场;11、湖南岳阳花板桥中药材市场;12、湖南省邵东县药材专业市场;13、广东省普宁中药材专业市场;14、昆明菊花园中药材专业市场;15、成都市荷花池药材专业市场;16、西安万寿路中药材专业市场;17、兰州市黄河中药材专业市场
水试鉴别
编辑水试鉴别法,是一种简单的、传统的经验鉴别方法。有部分药商在利益的驱使下,不择手段对中药掺假,甚至造假,而且手段高明,仅凭肉眼根本无法辨认其真假,稍有不慎就有可能买到假劣药品。在没有高科技设备和技术的情况下,采用水试法,可使部分掺假或造假的中药原形毕露。
水试法是药材客根据某些中药材在水中或遇水后产生的特殊理化现象(如沉浮、膨胀、溶解、透甲、颜色等),以鉴别其品种真伪和质量优劣的一种快速、简便、有效的方法。
口试鉴别
编辑根据口尝中药材来体会其特殊味道和口感,从而衡量和鉴别药材真伪优劣的方法,称口试法。该法简便易行,对鉴别根皮类、果实种子类等中药材有较大适用价值。如:黄连、苦参等药材具有鲜明纯正而恒久的苦、酸、甜、咸、辣等味,且一般味道越浓,质量越好。但口试鉴别法需注意:取样要有代表性;对强烈刺激性和剧毒药材,要小心取样,以防中毒。
采收原则
编辑(一)植物药
1.根及根茎类一般在秋、冬季节植物地上部分将枯萎时及春初发芽前或刚露苗时采收,此时根或根茎中贮藏的营养物质最为丰富,通常含有效成分也比较高。
2.茎木类一般在秋、冬两季采收。
3.皮类一般在春末夏初采收,此时树皮养分及液汁增多,形成层细胞分裂较快,皮部和木部容易剥离,伤口较易愈合。
4.叶类多在植物光合作用旺盛期,开花前或果实未成熟前采收。
5.花类一般不宜在花完全盛开后采收。花类中药,在含苞待放时采收的如金银花、辛夷、丁香、槐米等;在花初开时采收的如红花、洋金花等;在花盛开时采收的如菊花、番红花等。
6.果实种子类一般果实多在自然成熟或近成熟时采收。有的采收幼果。种子类药材在果实成熟时采收。
7.全草类多在植株充分生长,茎叶茂盛时采割;有的在开花时采收,如益母草、荆芥、香薷等。
(二)动物类因原动物种类和药用部位不同,采收时间也不相同。以成虫入药的,应在活动期捕捉,如土鳖虫等。
(三)矿物药类全年均可采收。
管理办法
编辑中药材的种植、采集和饲养过程,即是中药材的生产过程。一方面,中药材属于药品,从原则上说,对中药材的生产也应当依照本法规定进行监督管理;但另一方面,中药材的生产,即中药材的种植、采集和饲养活动,又明显不同于一般药品的生产活动。一般药品的生产活动属于工业化生产,质量可控性强;而中药材的生产一般属于农业生产活动,质量可控性与工业化生产相比,影响因素更多,更为困难。本法对一般药品生产活动监督管理的规定,难以完全适用于中药材的种植、采集和饲养。同时又应当看到,要保证中药材、中药饮片和中成药的质量,也需要从中药材生产入手。
术语全解
编辑很多中药材术语不为大家所了解,现概述如下:
皮刺 皮类药材表面的一种硬而少的突出物,称皮刺,如海桐皮。
空泡 药材加工时用火烘烤过快而形成的中心空隙,称空泡。
油头 药材根头部偶有黑色发粘的油状物称油头,如川木香。
亮星 指药材横切后在阳光下透视,见到的粘液质小点,因能发亮称亮星,如土茯苓。
菊花心 指药材横切面上维管束与较窄的射线排列形成细密放射状纹理,状似开放的菊花,称菊花心,如黄芪、甘草。
枣皮 指药材果皮皱缩成枣皮状,如山萸肉。
珍珠盘 指药材根头部膨大,具有多数隆起的茎基及芽痕,因状似珍珠散于盘中而称珍珠盘,如银柴胡。
亮银星 指皮类药材由于表面有结晶析出,置光下显亮银光,如牡丹根皮、厚朴。
花白点 指药材断面中心数个散生的放射状木质部黄白相间,与周围形成色彩对比,如胡黄连。
通天眼 指羚羊角的神经孔通过角塞顶端的角壳中心,向上呈一扁三角形的小孔直达角尖,习称通天眼。
开口子 指青贝药材外层两枚鳞片大小相近,顶端不抱合,俗称开口子。
月石坠 指硼砂加工时结在绳子上的干燥结晶,似石坠下,称月石坠。
蜘株网纹 措在药材横切面上,木质部大型导管呈针孔状多层整齐排列,与类白色的射线相间而呈蜘蛛网状纹理,如木通等。
胶口镜面 指僵蚕药材的断面平坦,外层白色粉性似胶,中间棕黑色发亮似镜。
金井玉栏 指根类药材的断面外围白,内心黄,中间有一棕色的形成层环,俗称金井玉栏,如桔梗等。
价格行情
编辑价格上涨
进入2010年8月以来,中药材价格反弹明显。2010年5月,因西南干旱,已经促使三七、金银花等中药材的价格疯狂上涨一轮,在传统淡季的夏天,中药材的“涨价风”再次卷土重来。 黄连、黄芪、连翘等价格开始反弹;金银花系列领涨,山东、河北、河南及湖南等产区各规格金银花均有不同程度涨幅,其中湖南白花(金银花的高端品种之一),价格由上月的每公斤85元左右上升到每公斤140至145元,上升幅度超过70%,其他规格涨幅亦在5%至15%之间;而太子参、青翘近 期受新产品上市后涨价、批量采购增加影响,升幅在10%以上。 8月1日还在10元/公斤的白芷,到8月10日市场价已飙升到17至18元/公斤。被誉为“槐中三宝”的槐米、槐花、槐角,因具有凉血止血、清肝泻火的药用功效,被广泛应用于医药工业中,但8月以来,槐花的价格已创历史新高,由6月份的每公斤5至6元涨至10至12元,涨幅100%,槐角也由每公斤6至7元涨至9至10元,涨幅在70%左右。
涨价原因
槐花的价格新高是由产量锐减所致,这也是2010年大部分中药材集体涨价的一个共同原因。在山东临沂、潍坊等槐米产区,大部分国槐都面临绝收。据中国最大的中药材市场——安国市场专营槐米的赵老板称,2010年槐米坐果时,气候反常,持续的低温导致槐米减产在9成以上。他已多次电话联系陕西、山西、东北三省等槐米产区,结果都是一样:槐米绝收。他说,自2010年年初槐米价格就一路飙升,没有存货。
太子参涨价的原因则是:买家正持续增多,而市场存量较少,因此行情快速走高。据亳州市场经销商反映,无论是福建货、宣州货,价格均涨为120元,并且各地都存在缺货现象。
中药材网站分析员傅先生说,中药材价格上涨是由供求矛盾造成的,因供不应求,部分中药材价格上涨趋势明显。据他介绍,像白芷等中药材由于2010年种植面积小,又受低温天气影响,产量减少,处于供不应求的状态,导致价格上涨。同样,2010年以来,黄芪的主要产地——内蒙的种植面积大幅减少,市场供应趋紧,并且库存量小,价格也一路看涨。
中国中药协会的相关负责人称,中药材属于农副产品,价格早已放开,随行就市,所以炒作肯定是存在的。投机商在新一轮的药材涨价中的炒作作用不可小觑。
东吴证券医药行业研究员徐青表示,80%的中药材价格都上涨了一倍甚至更多,不只是因为水灾、地震,同时还由于原本投资楼市的一些游资撤离,进入了中药材市场进行炒作,这对中药材市场影响很大。这些资金进来之后,足以垄断一些药材。这对于炒客来说几乎没有什么风险,主要看囤积药材的成本高低。按照惯例来说,这些资金不会长期停留在这个市场,炒到一定高位,赚一倍或两倍的利润就会走。但游资炒作的危害性却不可低估:人为地降低药材产量,造成极大资源浪费;囤货、待价而沽,企业和消费者却最终成为受害者。
行情预期
长期来看,中药材的价格还会持续上涨。中投证券中药研究员余方升认为,2010年自然灾害频发,成本上涨,导致中药材价格节节攀升,另外,甲流和手足口病等疫情的相继爆发、2009年中药饮片被纳入基本药物目录以及中药提取物出口需求不断增长,这些都是药材涨价的重要因素。但他预测,入秋以后,许多中药材开始产新,价格有望回落,但较往年仍会保持高位水平。
企业影响
北京同仁堂药房的一位工作人员表示,一般大的药企都有一定存货,也有固定的药材生产基地,能够应付一段时间。但是,原料价格的波动会很快传递到中药成品行业,零售市场的中成药价格出现上涨的可能性较大。
对大多数企业来说,提高中成药价格的可能性很小。一位中药上市公司董秘透露,目前正在国家政策严控药价的敏感期,企业又怎会顶风作案?只能从内部抓管理,降成本,尽可能地减低企业压力。
在这种形势下,药企的成本压力正逐步提升。上海海虹今辰药业市场部经理袁先生表示,他们公司的主要产品是板蓝根,生产原料均是板蓝根的根部——为了保质保量,只能选用药效最佳部位的根部,但这样一来,价格更贵,同时产品价格也没有跟风涨价,损失利润已经在所难免。
此外,为了应对成本压力,一些资金实力比较强的中药企业已经选择了跟中药材农户合作,或自建药材生产基地。中投证券中药研究员余方升表示,像康缘药业投资建设的金银花GAP种植基地,已有1000亩进入收获期,企业的成本压力有望逐渐缓解。
行业发展
编辑当前世界医药20强都已经成立了专门的中草药研究中心,有些企业也开始在国内网罗中药开发人才,甚至窃取中药专利;同时,受中药板块高利润、高增长等利好因素的吸引,社会上大量资本流入中药行业,使中药行业竞争格局发生很大变化。中药行业由于迎合了近年来国际上绿色消费的热潮,而且在产业化和规模化上找到了正确的方向,实现了超过其他行业的发展速度和效益水平,但也存在着知识产权流失严重,国际市场份额下降,科技研发力量薄弱,相关国家政策法规不完善等问题,不断变化的产业环境促成了中药行业挑战与机遇并存局面。新医改也许会给这个略显老态的行业注入新的生机,出台的《国家基本药物目录》中将收录约263 个中药品种,占总药物数目的45%左右,相应的消费拉动效应将利好中成药企业。中药材行业在互联网也发展的如火如荼,开创了中药材行业的行业指数。
市场流通及推进实施GSP
编辑1984年开始我国执行GSP(试行),由国家发文并在医药行业内执行,1992年对规范进行了修订,1995年开始推进GSP认证,同时规定新开办医药经营企业必须按GSP要求验收发证经营。从2000年起,对未取得GSP认证的医药经营企业不受理合格证的申请。按照《药品管理法》规定,中药材为药物,应严格按药品管理流程进行管理。但考虑到中药材的传统及行业现状,目前政府对中药材的管理很矛盾。首先,从政策层面来讲,对中药的原材料生产管理采取比较宽松的农产品对策,中药材的行业准入分为三个层次,一是在产地经营中药材不用许可,谁都可以卖。二是在中药材集散交易市场,由当地政府部门进行松散的市场管理。经过多个部门多年来的共同努力,全国先后取缔了116个非法药品集贸市场,1996年批准保留了目前的17个中药材专业市场。三是通过GSP认证的中药材专业经营企业,严格按照GSP条款进行监管。这一政策设置和监管现状导致政策的模糊性,在实际监管过程中很多环节无法按照法律的明确规定来严格落实。其矛盾的核心有几个方面:
(1)中药材“一季生产全年使用,一地生产全国使用”的基本特性决定了中药材本身的低成本与存储及质量保证、物流等高成本的矛盾,使得中药材缺乏作为药品管理的基础条件。
(2)从目前对中药材管理政策的设置使中药材从农副产品的属性转变为药的属性过程的模糊性。
(3)若严格按照药来监管中药材,对不合格品(主要为劣质药品)的处置在行业中具有不现实性;这些矛盾使得目前的GSP监管仅仅集中在规范的药材流通企业,对大部分的非规范企业的中药材流通监管缺失,而这些企业为了规避政策风险,自然地将非合规的内容排除在企业日常经营之外,这就进一步降低了监管政策的落实成效。
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